项目管线

公司目前已立项30余项,其中获美国FDA批准上市1项;已通过一致性评价补充申请1项,在CDE审评中2项;已通过一致性评价BE试验9项,已完成BE预试验4项。

1、精神类药:利培酮系列;帕罗西汀片(通过BE);美金刚系列;普瑞巴林系列; 达非那新缓释片

2、降压药:美托洛尔系列(包括琥珀酸盐、普通片、缓释片、复方);苯磺酸氨氯地平片

                    吲达帕胺缓释片(完成放大);依那普利系列;赖诺普利(通过BE);缬沙坦氨氯地平片

3、降糖药:盐酸二甲双胍系列(250mg普通片,1个通过仿制药一致性评价,4个通过BE;缓释片(完成放大)、复方)

                   格列美脲片(完成预BE);艾塞那肽长效制剂;格列齐特系列

4、抗生素:头孢克洛系列(缓释片获得临床批件);克拉霉素系列;阿奇霉素系列;克林霉素系列(注射剂)
                  
                    罗红霉素分散片;诺氟沙星胶囊和片(均完成预BE)头孢克肟分散片(完成放大)

5、止痛药:布洛芬系列(片,混悬剂);扑热息痛系列;双氯芬酸钠系列;塞来昔布胶囊(通过BE)

6、降脂药:辛伐他汀片(完成放大);氟伐他汀缓释片;阿托伐他汀片;缬沙坦片和胶囊

7、抗病毒药:阿昔洛韦片(通过BE,FDA批准上市);阿昔洛韦胶囊(通过BE)

8、抗前列腺增生药:盐酸坦索罗辛缓释胶囊;非那雄胺片

9、抗癌药:来那度胺系列;紫杉醇靶向纳米制剂

10、抗心绞痛药:盐酸曲美他嗪缓释片(通过工艺验证)

11、质子泵抑制剂:盐酸兰索拉唑系列;盐酸雷尼替丁系列

12、抗凝血药:利伐沙班片

13、抗过敏药:氯雷他定片(完成放大);地塞米松磷酸钠注射剂

14、抗肺结核药:盐酸乙胺丁醇片(完成预BE)

15、抗真菌药:氟康唑胶囊

16、特殊管制制剂:硫酸吗啡缓释片;氨酚双氢可待因系列;氨酚氢可酮系列




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