研发能力


1. 业务优势
        帝奇团队不仅擅长多种处方工艺技术的开发和优化,而且具有丰富的技术转化和产业化经验。在开发技术服务工作的过程中,能为委托方或合作客户的放大批次提供极优的设计方案并指导实施,能保证放大、验证及动态核查批次的顺利通过,大大降低客户在BE试验过程中生物不等效的风险。

2. 创新优势
        创新能力强,已经申报国内外发明专利 49 项,获得授权 11 项。

3.人才优势
        帝奇的海归高管团队具有在美国和国内等多家著名研发和生产型企业丰富的处方工艺研发和产业化经验、药物分析经验、质量管理经验和法规申报经验,领导和参与多个上市产品的研发,以及临床I、II、III期产品的处方工艺开发和生产。

4.工艺优势
        
        工艺包括高剪切制粒、流化床制粒、干法制粒、直压工艺、微丸包衣、肠溶包衣;剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、混悬滴剂、口服溶液剂、微球制剂、纳米制剂等;释药技术包括骨架释放、膜控释放、肠溶包衣、速释等。

 

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